西安联创生物医药孵化器有限公司
西安联创生物医药孵化器有限公司(以下简称孵化器)是由西安市科技局和国家级西安高新区创业服务中心共同设立,2005年被国家科技部认定为国家级专业孵化器。孵化器依托西安地区的资源优势,为中药、天然药物、生物技术药物与各类医药中间体及原料药物的项目提供产品研发、中试、成果转化、投融资等方面的专业化服务。孵化器通过采取政府引导、依托企业、多元化投资的方式,聚合生物医药科研院所和企业的资源,初步形成了生物医药自主创新,相关资源聚集的效应。
顺军 丁
项目主管越洋医药
越洋医药成立于2011年12月,总部坐落于广州,在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由闻晓光博士创办,现拥有多名全职欧美海归博士(包括2名国家级特聘专家)的核心高管团队,是国务院侨办“重点华侨华人创业团队”。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。主营业务是针对尚未被满足的临床需求,应用自主创新和通用缓控释平台技术,开发适应美国NDA (under 505(b)(2))、China新药(化药2类)及全球市场的新药。
公司在固体口服缓控释产品这一细分领域深耕细作,现已取得重要进展:(1)多个自主创新专有技术和通用技术已通过人体试验验证,获得的预期的人体试验结果大大释放了药物开发的主要风险;(2)已获得10个新药临床试验许可,其中7个美国新药临床试验许可(IND),1个China新药临床试验许可和2个China台湾新药临床试验许可;(3)已完成12个新药的人体药动学研究;(4)已完成4个缓控释产品的中美上市许可申报,其中1个已于2020年6月11日在美国获批上市销售;(5)自主创新的缓控释技术和产品获得13项发明专利国内外授权(China、美国、日本、欧盟多个国家和地区);(6)独立申报获得2项国家科技重大专项课题支持;截止目前,公司是获得国家局审评中心2.2类缓控释新药临床批件6家公司之一(包括恒瑞、恩华等);是行业分析机构向业界推荐的两家改良型新药公司之一。
公司在固体口服缓控释产品这一细分领域深耕细作,现已取得重要进展:(1)多个自主创新专有技术和通用技术已通过人体试验验证,获得的预期的人体试验结果大大释放了药物开发的主要风险;(2)已获得10个新药临床试验许可,其中7个美国新药临床试验许可(IND),1个China新药临床试验许可和2个China台湾新药临床试验许可;(3)已完成12个新药的人体药动学研究;(4)已完成4个缓控释产品的中美上市许可申报,其中1个已于2020年6月11日在美国获批上市销售;(5)自主创新的缓控释技术和产品获得13项发明专利国内外授权(China、美国、日本、欧盟多个国家和地区);(6)独立申报获得2项国家科技重大专项课题支持;截止目前,公司是获得国家局审评中心2.2类缓控释新药临床批件6家公司之一(包括恒瑞、恩华等);是行业分析机构向业界推荐的两家改良型新药公司之一。